El 7 de septiembre de 2021, el sistema CLIA automatizado de Illumaxbio (incluidos lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) recibió el Certificado de registro de dispositivos médicos (MDRC) de la Administración de productos médicos de Sichuan (SMPA).El Certificado de registro de dispositivos médicos se refiere a un respaldo de la eficacia y seguridad del producto y la aprobación de su venta y uso en China.
El sistema CLIA automatizado ofrece resultados de calidad de laboratorio en el punto de atención con la velocidad necesaria para permitir una toma de decisiones rápida para una mejor atención al paciente.lumiflx16 y lumiflx16s constan de módulo de tubo primario, módulo de limpieza, separación y muestreo, módulo de reacción, módulo de detección y software, mientras que lumilite8 y lumilite8s constan de módulo de limpieza, separación y muestreo, módulo de reacción, módulo de detección y software.Todos los componentes principales son de desarrollo propio, lo que reduce en gran medida el costo de producción y brinda a nuestros clientes productos 5A.(5A – En cualquier momento . En cualquier lugar . Cualquiera . Asequible. Precisión)
El sistema CLIA automatizado adopta el método de quimioluminiscencia del ácido fosfórico alcalino y se utiliza junto con un reactivo adaptador para la detección cualitativa o cuantitativa de analitos en muestras de plasma, suero y sangre entera humana, incluidas hormonas, antígenos relacionados con tumores, proteínas y péptidos, enfermedades del hígado, enfermedades del miocardio, funciones inmunitarias, enfermedades infecciosas, vitaminas y niveles en sangre, otras enzimas, dímero D, etc.
El equipo fundador ha estado trabajando en la industria IVD durante aproximadamente 20 años, que tiene una gran capacidad de investigación y desarrollo y capacidad de industrialización, están comprometidos a lograr que toda la cadena de producción sea controlable para proporcionar sistemas de diagnóstico molecular e inmunoensayo clínico rentables a través de la innovación tecnológica central.Illumaxbio se centra actualmente en tres plataformas tecnológicas, a saber, el sistema CLIA automatizado, el sistema de inmunoensayo múltiplex automatizado y la automatización de laboratorio.Y tiene una base de industrialización de casi 4000 metros cuadrados en la Ciudad Médica Internacional de Chengdu.Nos adherimos a la apertura y la cooperación para obtener beneficios mutuos para brindar un servicio integral que incluye la personalización de instrumentos, el desarrollo de reactivos y CDMO, etc.
OfrecemosOEM y ODMSoluciones y pruebas integrales como cardíacas, inflamación, fertilidad, tiroides y marcas tumorales.también proporcionamosproductos y servicios integralesdesde la personalización de instrumentos, coincidencia de reactivos, CDMO hasta registro de productos.
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Hora de publicación: Sep-07-2021
